News-Ticker

Anlagen zur Anwendung nichtionisierender Strahlung am Menschen zu kosmetischen oder sonstigen nichtmedizinischen Zwecken: Betrieb anzeigen

Handlungsgrundlage(n)

§ 3 Gesetz zum Schutz vor nichtionisierender Strahlung bei der Anwendung am Menschen (NiSG)
§ 3 Abs. 3 Verordnung zum Schutz vor schädlichen Wirkungen nichtionisierender Strahlung bei der Anwendung am Menschen (NiSV)
NiSG-Zuständigkeitslandesverordnung (NiSGZustLVO MV)

Weiterführende Informationen

Landesamt für Gesundheit und Soziales

Fachlich freigegeben am

03.11.2023

Zuständigkeit

An dieser Stelle muss eine Auswahl getroffen werden, um die letztlich zuständige Stelle zu ermitteln.

Findet die Anwendung in einer Gesundheitseinrichtung statt?

Bei "Ja" klicken Sie auf "Weiter mit Landesamt für Gesundheit und Soziales (LAGuS)"
Bei "Nein" klicken Sie auf "Weiter mit örtlich zuständiges Gesundheitsamt"

Gebühr

Verwaltungsgebühr
EUR (KOSTENFREI)

Volltext

Die Verordnung zum Schutz vor schädlichen Wirkungen nichtionisierender Strahlung bei der Anwendung am Menschen (NiSV) reguliert den gewerblichen Betrieb von Lasergeräten, intensiven Lichtquellen, Hochfrequenzgeräten, Anlagen zur elektrischen Nerven- und Muskelstimulation und zur Magnetfeldstimulation sowie von Anlagen zur Stimulation des zentralen Nervensystems und Ultraschallgeräten.

Wer diese Geräte gewerblich zu kosmetischen und anderen nicht-medizinischen Zwecken einsetzt, muss seit Anfang 2021 neue Anforderungen an den Betrieb sowie Dokumentations- und Beratungspflichten erfüllen. Zudem muss der Betrieb verwendeter Geräte bei der zuständigen Behörde angezeigt werden. Spätestens zwei Wochen vor Inbetriebnahme muss der Betrieb der jeweiligen Anlage bei der zuständigen Behörde angezeigt werden.

Einige Anwendungen dürfen nur noch von approbierten Ärzt*innen mit entsprechender Fort- und Weiterbildung ausgeführt werden (Arztvorbehalt).
Für Anwendungen, die nicht unter Arztvorbehalt stehen, fordert die NiSV einen Nachweis über die entsprechende Fachkunde.

Die konkreten Anforderungen für den Erwerb der erforderlichen Fachkunde ergeben sich aus der NiSV und im Detail aus der Gemeinsamen Richtlinie des Bundes und der Länder (Fachkunderichtlinie).

Hinweise (Besonderheiten)

Folgende Anwendungen dürfen ab dem 31. Dezember 2020 nur noch von approbierten Ärztinnen und Ärzten mit entsprechender ärztlicher Weiterbildung oder Fortbildung durchgeführt werden:

Entfernung von Tätowierungen oder Permanent-Makeup
Behandlung von Gefäßveränderungen und von pigmentierten Hautveränderungen
Anwendungen, bei denen die Integrität der Epidermis als Schutzbarriere verletzt wird
Anwendungen mit optischer Strahlung, Hochfrequenz oder Ultraschall, deren Auswirkungen nicht auf die Haut und ihre Anhangsgebilde beschränkt sind
Stimulation des zentralen Nervensystems
Fettgewebereduktion
Ablative Laseranwendungen
Magnetresonanzverfahren

Verfahrensablauf

In der Anzeige sind Name oder die Firma des Betreibers sowie die Anschrift der Betriebsstätte und die Angaben zur Identifikation der jeweiligen Anlage zu benennen.

Der Anzeige müssen Sie einen Nachweis beifügen, der erkennen lässt, dass Sie oder die die Anlage anwendende Person über die erforderliche Fachkunde verfügt.

Nach Ablauf von 14 Tagen kann die Anlage in Betrieb genommen werden, soweit von der zuständigen Behörde keine gegenteilige Mitteilung erfolgt.

Fachlich freigegeben durch

Ministerium für Soziales, Gesundheit und Sport Mecklenburg-Vorpommern

Voraussetzungen

Personen, die die Anlage betreiben und anwenden, müssen über die erforderliche Fachkunde verfügen.
Zudem müssen Sie den Betrieb der Anlage spätestens zwei Wochen vor der geplanten Inbetriebnahme der zuständigen Behörde mitteilen.

Erforderliche Unterlagen

ausgefülltes Formular, dass Sie postalisch oder digital übermitteln können
Approbation
Nachweis der fachlichen Eignung
Nachweis einer geeigneten ärztlichen Fortbildung

Onlinedienste

Betrieb von Anlagen zur Anwendung nicht ionisierender Strahlung am Menschen zu kosmetischen oder sonstigen nicht medizinischen Zwecken online anzeigen

Zuständige Stelle(n)

Fachgebiet 33.40 - Hygiene / Infektionsschutz
Adresse
Carl-Heydemann-Ring 67
18437 Stralsund, Hansestadt
Adresse
Scheunenweg 10
18311 Ribnitz-Damgarten, Bernsteinstadt
Adresse
Störtebekerstr. 30
18528 Bergen auf Rügen, Stadt